Ο FDA ανακοίνωσε την έγκριση την επόμενη ημέρα αφότου μια επιτροπή εξωτερικών εμπειρογνωμόνων του οργανισμού ενέκρινε τη χρήση του εμβολίου της αμερικανικής εταιρείας και μια εβδομάδα μετά την έγκριση του εμβολίου της Pfizer/ BioNTech.
Το εμβόλιο της Pfizer/ BioNTech, το οποίο βασίζεται σε παρόμοια τεχνολογία, άρχισε από την Δευτέρα να χορηγείται σε χιλιάδες Αμερικανούς εργαζομένους στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης σε μια εκστρατεία μαζικού εμβολιασμού σε εθνικό επίπεδο. Οι εμβολιασμοί με το εμβόλιο της Moderna αναμένεται να ξεκινήσουν τις επόμενες ημέρες.
«Με τη διαθεσιμότητα δύο εμβολίων πλέον για την πρόληψη της Covid-19, ο FDA έκανε ένα άλλο κρίσιμο βήμα για την καταπολέμηση αυτής της παγκόσμιας πανδημίας που προκαλεί καθημερινά ένα τεράστιο αριθμό νοσηλειών και θανάτων στις ΗΠΑ», ανέφερε στην ανακοίνωσή του ο επικεφαλής του FDA δρ. Στίβεν Χαν.
Η ταχύτητα της ανάπτυξης εμβολίων είναι μια εντυπωσιακή επιστημονική επιτυχία, αν και υπάρχει κάποια επιφυλακτικότητα από το κοινό. «Η ελπίδα μου είναι πως όλοι οι Αμερικανοί θα προστατεύσουν τους εαυτούς τους με το να εμβολιαστούν όταν το εμβόλιο γίνει διαθέσιμο σε αυτούς. Με αυτό τον τρόπο η χώρα μας θα αρχίσει να θεραπεύεται και να προχωρά», ανέφερε σε ανακοίνωσή του ο επικεφαλής επιδημιολόγος των ΗΠΑ δρ. Άντονι Φάουτσι.
Η Moderna τόνισε ότι σκόπευε να υποβάλει αίτηση για να λάβει πλήρη άδεια του εμβολίου στις ΗΠΑ το 2021.
Η απόφαση του FDA σηματοδοτεί την πρώτη αδειοδότηση από ρυθμιστική αρχή στον κόσμο για το εμβόλιο της Moderna και την επικύρωση της τεχνολογίας mRNA. Αυτή η έγκριση ήρθε λιγότερο από ένα χρόνο μετά τον εντοπισμό του πρώτου κρούσματος της Covid-19 στις Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής.
Η εταιρεία βιοτεχνολογίας συνεργάζεται με την αμερικανική κυβέρνηση για την προετοιμασία διανομής 5,9 εκατομμυρίων εμβολίων ήδη από αυτό το Σαββατοκύριακο. Η απόφαση έγκρισης του FDA βασίζεται σε αποτελέσματα μιας προχωρημένης μελέτης σε 30.000 εθελοντές στην οποία διαπιστώθηκε ότι το εμβόλιο ήταν σχεδόν 95% αποτελεσματικό στην πρόληψη ασθενειών από την Covid-19 χωρίς σοβαρές ανησυχίες για την ασφάλεια.
Το εμβόλιο της Moderna αναμένεται να χρησιμοποιηθεί σε δυσπρόσιτες τοποθεσίες, όπως σε επαρχιακά νοσοκομεία. Το εμβόλιο αυτό χρειάζεται να αποθηκεύεται και να μεταφέρεται κατεψυγμένο, αλλά δεν απαιτεί τις εξαιρετικά χαμηλές θερμοκρασίες του εμβολίου της Pfizer / BioNTech. Μετά την απόψυξη, το εμβόλιο της Moderna μπορεί να διατηρηθεί σε τυπικές θερμοκρασίες ψυγείου. Χορηγείται σε δύο λήψεις με απόσταση 28 ημερών.
Μεταξύ των δύο εμβολίων, οι Ηνωμένες Πολιτείες αναμένουν 40 εκατομμύρια δόσεις πριν από το τέλος του έτους, αρκετές για να εμβολιάσουν τελικά 20 εκατομμύρια ανθρώπους, καθώς και τα δύο εμβόλια απαιτούν δύο λήψεις.
Ακολουθήστε το dikastiko.gr στο Google News και δείτε πρώτοι όλες τις
ειδήσεις
Διαβάστε όλες τις τελευταίες ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο στο dikastiko.gr
